Krux Medikal Polikarbon Filament ürünü, belirttiğimiz teknik bilgiler ve üretim tavsiyelerimiz de dahil olmak üzere bizim kontrolümüz dışındadır. Bu nedenle belirttiğimiz teknik bilgiler ve üretim tavsiyelerimizi test ederek, bunların kullanım amacınıza ve uygulamanıza uygun olup olmadığının belirlemek zorunluluğu tamamen müşterimize yani size aittir. Bu yapacağınız testler sağlık, güvenlik ve çevre açısından uygunlukları da kapsamalıdır. Bu testler tarafımızdan yapılmaz. Aksi yazılı olarak kararlaştırılmadıkça, tüm ürünler kesinlikle standart satış koşullarımız uyarınca satılmaktadır. Tüm bilgiler ve teknik yardım garanti veya teminat olmaksızın verilmektedir ve önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir. TDS ve MSDS dökümanın da belirttiğimiz konular haricinde hiçbir beyan ve/veya tavsiye bizi bağlamaz. Krux Medikal Polikarbon Filament ürünü, ISO 10993-1 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi standartlarında tanımlanan (1) cilt teması, (2) dolaşımdaki kan, doku, kemik ve dental uygulamalar için ile 24 saate kadar temas, (3) mukozal membranlarla 30 güne kadar temas, gibi kategoriler için belirli biyouyumluluk testi gerekliliklerini karşılamaktadır.
Krux Medikal Polikarbon Filament Ürünü aşağıdaki Tıbbi Uygulama türleri için KULLANILAMAZ: (a) kozmetik, rekonstrüktif veya üreme implant uygulamaları; (b) diğer tüm bedensel implant uygulamaları; (c) insan dokusu, kanı veya diğer vücut sıvılarıyla 30 günden uzun süre temas etmeyi veya depolamayı içeren uygulamalar; (d) dolaşımdaki kan, doku, kemik ve diş uygulamaları ile 24 saatten uzun süre temas eden uygulamalar.
Yukarıda atıfta bulunduğumuz biyouyumluluk testi, Krux Medikal Polikarbon Filament Ürünü ile üretilen nihai veya ara ürünlerin biyouyumluluğunu veya bu ürünlerin bir Tıbbi Uygulamasında kullanımına uygunluğunu garanti edemez, yani test verileri, Krux Medikal Polikarbon Filament Ürünü ile üretilen herhangi bir tıbbi cihazın ISO Standardı 10993-1'in gerekli gereksinimlerini karşıladığı sonucuna varmak için kullanılamaz. Gerekli tüm testleri (biyouyumluluk testleri dahil) ve incelemeleri yapmak ve nihai ürünü gerçek son kullanım gereklilikleri altında değerlendirmek nihai son kullanım ürünü üreticisinin sorumluluğundadır. “Medikal Sınıf” olarak tanımlama, Krux'un veya başka herhangi birinin ürünün belirli bir Tıbbi Uygulamada kullanım için uygun olduğunu belirlediği anlamına gelmez. Krux, Medikal Polikarbon Filament ürününün belirli bir Tıbbi Uygulama veya nihai son kullanım ürünü için uygunluğuna ilişkin hiçbir beyanda bulunmamaktadır
){kind=link}